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中疾控:在院新冠相关死亡病例超8万 我国有哪些新冠特效药?

未知 2023-02-15 10:32:00

  中疾控:在院新冠相关死亡病例超8万,我国有哪些新冠特效药?据了解,我国主要流行株为BA.5.2.48,占比为60.9%,其次为BF.7.14,占比达28.3%。具体详情请看正文。

中疾控在院新冠相关死亡病例超8万

  记者据中国疾病预防控制中心数据统计发现,自中国疾控中心公布数据以来,2022年12月8日至2023年2月9日,累计在院新冠病毒感染相关死亡病例超8万人。2023年以来,我国报告阳性人数及死亡人数呈波动下降趋势。

  90%以上为基础疾病合并新冠病毒感染导致病情加重死亡

  记者据中国疾病预防控制中心数据统计,2022年12月8日至2023年2月9日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团医疗机构累计在院新冠病毒感染相关死亡病例83150例。

  其中,新冠病毒感染导致呼吸功能衰竭死亡6631例,占比约7.97%;基础疾病合并新冠病毒感染导致病情加重死亡76519例,占比约92.02%。

  2022年12月9日至2023年2月6日,在院新冠病毒感染死亡病例数于2023年1月4日达到每日峰值4273例,随后持续下降,2月6日下降至102例,较峰值下降97.6%。

  阳性人数和阳性率呈波动下降趋势

  2022年12月9日以来,各省份报告人群核酸检测阳性数及阳性率呈现先增加后降低趋势,阳性人数在2022年12月22日达到高峰694万人后波动下降,2023年2月6日降至最低,为0.9万人。

  抗原检测阳性数及阳性率同样自2022年12月9日快速上升,在12月22日达高峰,阳性人数达到33.7万人,阳性率为21.3%,随后波动下降,2023年2月6日降至最低,阳性人数为784人,阳性率为0.4%。

  我国主要流行株为BA.5.2.48及BF.7.14

  2022年12月1日至2023年2月6日,全国共报送14515例本土病例新冠病毒基因组有效序列,全部为奥密克戎变异株,共存在31个进化分支。主要流行株为BA.5.2.48,占比为60.9%,其次为BF.7.14,占比达28.3%。

  此外,共发现重点关注变异株13例,其中,1例XBB.1,5例BQ.1.1,1例BQ.1.1.17,4例BQ.1.2和2例BQ.1.8。

  总体来看,北京、天津和内蒙古以BF.7及其子代分支为优势株;江苏BF.7及其子代分支和BA.5.2及其子代分支基本持平;其他省份均以BA.5.2及其子代分支为优势株。

  国产新冠口服药研发生产企业争分夺秒。日前,先声药业宣布,其旗下的新冠口服药先诺欣(SIMO417)开始向医疗机构供应。先诺欣从获批到投产上市,只用了不到半个月的时间。另一同时获批的君实生物也表示,其旗下的民得维(VV116)将加速各项事务,争取在一个月内实现发货及落地销售。

  1月底,国家药监局按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准了先诺欣和民得维的上市。此前,已有美国辉瑞的Paxlovid(进口)、美国默沙东的莫诺拉韦胶囊(进口)、真实生物的阿兹夫定等3款新冠口服药获批。至此,我国新冠口服药形成3(国产)+2(进口)的市场格局。

  先诺欣、民得维获批不久,先声药业、君实生物随即给出定价。其中,先诺欣对北京市医保局的首发报价为750元/盒(一个疗程),民得维对四川省医疗保障局的首发报价为795元/盒(一个疗程)。根据国家医保局规定,先诺欣、民得维等国产新冠药属于《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》的范围,纳入国家临时医保。

  纳入临时医保的新冠口服药还包括美国辉瑞公司的Paxlovid,其价格为1890元/盒(一个疗程)。美国默沙东的莫诺拉韦胶囊,其价格为1500元/盒(一个疗程)。真实生物的阿兹夫定片,其价格为540元/盒(一个疗程)。目前,阿兹夫定片是5款新冠口服药中定价最低的,也是目前唯一经过医保谈判,从临时医保纳入正式医保的新冠口服药。临时医保到期后(3月31日),从4月1日,纳入医保的阿兹夫定片的价格下调为350元/盒(一个疗程)。

  据了解,全球抗新冠病毒药物主要集中在两大主流靶点——3CL和RdRp。国内获批的5款新冠口服药物中,美国辉瑞的Paxlovid、先声药业的先诺欣等作用靶点均为3CL;美国默沙东的莫诺拉韦胶囊、君实生物的民得维、真实生物的阿兹夫定片等作用靶点为RdRp。目前,先声药业先诺欣、真实生物民得维的定价大大低于进口药,将与美国辉瑞Paxlovid、美国默沙东莫诺拉韦胶囊正面竞争。

  业内认为,因为我国临时医保政策在3月底截止,辉瑞、默沙东通过大幅增加Paxlovid、莫诺拉韦胶囊对中国市场的供应,以此来争取更大的销量。不过,面对国产新冠口服药的价格优势,辉瑞、默沙东将遭遇重大挑战。特别是到3月底,临时医保到期后,辉瑞、默沙东只能转战个人自费市场,高昂的价格只会使市场份额进一步萎缩。

  据了解,国产新冠口服药定价低有多方面的因素。首先,国内药企是跟随国外研究的已知靶点进行研发,其研发成本相较最先研发的国外药企要低得多。其次,国内药企承担了一定的社会责任,其定价不能利润最大化。1月初,国家医保局发布了《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,要求药企在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上,更好发挥政府作用,引入医疗机构和行业协会参与社会共治,引导企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格。再次,面对激烈竞争的国内市场,定价低一点也有助于已经获批的国内药企扩大市场份额,防范新的进入者。目前,众生药业、前沿生物、广生堂、开拓药业等企业研发的新冠治疗药物,均处于三期临床阶段,有望在第一季度内获批上市。

  目前,我国疫情日趋平稳,前期新冠口服药供应紧张的局面已经得到缓解。市场预计,随着未来越来越多新冠治疗药物上市,新冠口服药的价格有望进一步降低。

  国产新冠口服药研发生产企业争分夺秒。日前,先声药业宣布,其旗下的新冠口服药先诺欣(SIMO417)开始向医疗机构供应。先诺欣从获批到投产上市,只用了不到半个月的时间。另一同时获批的君实生物也表示,其旗下的民得维(VV116)将加速各项事务,争取在一个月内实现发货及落地销售。

  1月底,国家药监局按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准了先诺欣和民得维的上市。此前,已有美国辉瑞的Paxlovid(进口)、美国默沙东的莫诺拉韦胶囊(进口)、真实生物的阿兹夫定等3款新冠口服药获批。至此,我国新冠口服药形成3(国产)+2(进口)的市场格局。

  先诺欣、民得维获批不久,先声药业、君实生物随即给出定价。其中,先诺欣对北京市医保局的首发报价为750元/盒(一个疗程),民得维对四川省医疗保障局的首发报价为795元/盒(一个疗程)。根据国家医保局规定,先诺欣、民得维等国产新冠药属于《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》的范围,纳入国家临时医保。

  纳入临时医保的新冠口服药还包括美国辉瑞公司的Paxlovid,其价格为1890元/盒(一个疗程)。美国默沙东的莫诺拉韦胶囊,其价格为1500元/盒(一个疗程)。真实生物的阿兹夫定片,其价格为540元/盒(一个疗程)。目前,阿兹夫定片是5款新冠口服药中定价最低的,也是目前唯一经过医保谈判,从临时医保纳入正式医保的新冠口服药。临时医保到期后(3月31日),从4月1日,纳入医保的阿兹夫定片的价格下调为350元/盒(一个疗程)。

  据了解,全球抗新冠病毒药物主要集中在两大主流靶点——3CL和RdRp。国内获批的5款新冠口服药物中,美国辉瑞的Paxlovid、先声药业的先诺欣等作用靶点均为3CL;美国默沙东的莫诺拉韦胶囊、君实生物的民得维、真实生物的阿兹夫定片等作用靶点为RdRp。目前,先声药业先诺欣、真实生物民得维的定价大大低于进口药,将与美国辉瑞Paxlovid、美国默沙东莫诺拉韦胶囊正面竞争。

  业内认为,因为我国临时医保政策在3月底截止,辉瑞、默沙东通过大幅增加Paxlovid、莫诺拉韦胶囊对中国市场的供应,以此来争取更大的销量。不过,面对国产新冠口服药的价格优势,辉瑞、默沙东将遭遇重大挑战。特别是到3月底,临时医保到期后,辉瑞、默沙东只能转战个人自费市场,高昂的价格只会使市场份额进一步萎缩。

  据了解,国产新冠口服药定价低有多方面的因素。首先,国内药企是跟随国外研究的已知靶点进行研发,其研发成本相较最先研发的国外药企要低得多。其次,国内药企承担了一定的社会责任,其定价不能利润最大化。1月初,国家医保局发布了《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,要求药企在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上,更好发挥政府作用,引入医疗机构和行业协会参与社会共治,引导企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格。再次,面对激烈竞争的国内市场,定价低一点也有助于已经获批的国内药企扩大市场份额,防范新的进入者。目前,众生药业、前沿生物、广生堂、开拓药业等企业研发的新冠治疗药物,均处于三期临床阶段,有望在第一季度内获批上市。

  目前,我国疫情日趋平稳,前期新冠口服药供应紧张的局面已经得到缓解。市场预计,随着未来越来越多新冠治疗药物上市,新冠口服药的价格有望进一步降低。

  

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